Efficacy of Pantoprazole in Patients Older Than 12 Years Who Have Symptoms of Non-Erosive Reflux Disease (NERD) or Erosive Gastroesophageal Reflux Disease (eGERD)

Overview[ - collapse ][ - ]

Purpose The aim of the study was to evaluate the effect of 7 days treatment with Pantoprazole 40 mg and 20 mg on symptoms in patients with NERD (non-erosive reflux disease) or eGERD (erosive gastroesophageal reflux disease) in clinical practice. During the study, the patients had to complete a short version of a patient-orientated, self-assessed reflux questionnaire (ReQuest™ in Practice).
ConditionGastroesophageal Reflux Disease
InterventionDrug: Pantoprazole
PhaseN/A
SponsorNycomed
Responsible PartyNycomed
ClinicalTrials.gov IdentifierNCT00561730
First ReceivedNovember 12, 2007
Last UpdatedMay 4, 2012
Last verifiedMay 2012

Tracking Information[ + expand ][ + ]

First Received DateNovember 12, 2007
Last Updated DateMay 4, 2012
Start DateOctober 2007
Estimated Primary Completion DateDecember 2008
Current Primary Outcome Measures
  • Patient's Assessment of General Well-being During the Last 24 Hours (Diaries; ReQuest™ in Practice) [Time Frame: 7 days] [Designated as safety issue: No]Assessment on a scale: Severity from 0=Excellent to 10=Extremely bad
  • Patient's Assessment of Acid Complaints During the Last 24 Hours (Diaries; ReQuest™ in Practice) [Time Frame: 7 days] [Designated as safety issue: No]Assessment on a scale: Severity from 0=None to 10=Extremely strong
  • Patient's Assessment of Upper Abdominal/Stomach Complaints During the Last 24 Hours (Diaries; ReQuest™ in Practice) [Time Frame: 7 days] [Designated as safety issue: No]Assessment on a scale: Severity from 0=None to 10=Extremely strong
  • Patient's Assessment of Lower Abdominal/Digestive Complaints During the Last 24 Hours (Diaries; ReQuest™ in Practice) [Time Frame: 7 days] [Designated as safety issue: No]Assessment on a scale: Severity from 0=None to 10=Extremely strong
  • Patient's Assessment of Nausea During the Last 24 Hours (Diaries; ReQuest™ in Practice) [Time Frame: 7 days] [Designated as safety issue: No]Assessment on a scale: Severity from 0=None to 10=Extremely strong
  • Patient's Assessment of Sleep Disturbances During the Last 24 Hours (Diaries; ReQuest™ in Practice) [Time Frame: 7 days] [Designated as safety issue: No]Assessment on a scale: Severity from 0=None to 10=Extremely strong
Current Secondary Outcome Measures
  • Physician's Assessment of Heartburn [Time Frame: 7 days] [Designated as safety issue: No]Assessment on a scale: 1=none, 2=mild, 3=moderate, 4=severe
  • Physician's Assessment of Acid Eructation [Time Frame: 7 days] [Designated as safety issue: No]Assessment on a scale: 1=none, 2=mild, 3=moderate, 4=severe
  • Physician's Assessment of Painful Swallowing [Time Frame: 7 days] [Designated as safety issue: No]Assessment on a scale: 1=none, 2=mild, 3=moderate, 4=severe
  • Assessment of the Efficacy of Pantoprazole 20 mg/40 mg at Final Visit [Time Frame: 7 days] [Designated as safety issue: No]Assessment on a scale: 1=excellent, 2=good, 3=satisfactory, 4=not satisfactory
  • Assessment of the Tolerability of Pantoprazole 20 mg/40 mg at Final Visit [Time Frame: 7 days] [Designated as safety issue: Yes]Assessment on a scale: 1=excellent, 2=good, 3=satisfactory, 4=not satisfactory

Descriptive Information[ + expand ][ + ]

Brief TitleEfficacy of Pantoprazole in Patients Older Than 12 Years Who Have Symptoms of Non-Erosive Reflux Disease (NERD) or Erosive Gastroesophageal Reflux Disease (eGERD)
Official TitlePantoprazole 20 mg/40 mg for the Treatment of Gastroesophageal Reflux Disease (GERD)
Brief Summary
The aim of the study was to evaluate the effect of 7 days treatment with Pantoprazole 40 mg
and 20 mg on symptoms in patients with NERD (non-erosive reflux disease) or eGERD (erosive
gastroesophageal reflux disease) in clinical practice. During the study, the patients had to
complete a short version of a patient-orientated, self-assessed reflux questionnaire
(ReQuest™ in Practice).
Detailed DescriptionNot Provided
Study TypeObservational
Study PhaseN/A
Study DesignObservational Model: Case-Only, Time Perspective: Prospective
ConditionGastroesophageal Reflux Disease
InterventionDrug: Pantoprazole
Observational, non-interventional study (NIS). The physician decided about dosage according to individual needs (20 or 40 mg pantoprazole, once daily).
Study Arm (s)Pantoprazole
All patients enrolled

Recruitment Information[ + expand ][ + ]

Recruitment StatusCompleted
Estimated Enrollment1995
Estimated Completion DateDecember 2008
Estimated Primary Completion DateNot Provided
Eligibility Criteria
Main inclusion criteria:

- Outpatients with erosive gastro-esophageal reflux disease (eGERD according to Los
Angeles classification grade A-D) or non-erosive reflux disease (NERD)

Main exclusion criteria:

- Criteria as defined in the Summary of Product Characteristics (Chapter 4.3)
GenderBoth
Ages12 Years
Accepts Healthy VolunteersNo
ContactsNot Provided
Location CountriesGermany

Administrative Information[ + expand ][ + ]

NCT Number NCT00561730
Other Study ID NumbersPAN 20/40 Panther 07/10
Has Data Monitoring CommitteeNo
Information Provided ByNycomed
Study SponsorNycomed
CollaboratorsNot Provided
Investigators Study Director: Dr. Thomas D. Bethke, MD, MBA Nycomed Deutschland GmbH, 78467 Konstanz, Germany
Verification DateMay 2012

Locations[ + expand ][ + ]

Nycomed Deutschland GmbH
Aachen, Germany, 52078
Nycomed Deutschland GmbH
Ahrensburg, Germany, 22926
Nycomed Deutschland GmbH
Alfeld, Germany, 31061
Nycomed Deutschland GmbH
Altenburg, Germany, 04600
Nycomed Deutschland GmbH
Altenholz, Germany, 24161
Nycomed Deutschland GmbH
Ansbach, Germany, 91522
Nycomed Deutschland GmbH
Augsburg, Germany, 86150
Nycomed Deutschland GmbH
Bad Bederkesa, Germany, 27624
Nycomed Deutschland GmbH
Bad Bevensen, Germany, 29549
Nycomed Deutschland GmbH
Bad Essen, Germany, 49152
Nycomed Deutschland GmbH
Bad Neustadt, Germany, 97616
Nycomed Deutschland GmbH
Bad Staffelstein, Germany, 96231
Nycomed Deutschland GmbH
Bad Säckingen, Germany, 79713
Nycomed Deutschland GmbH
Baden-Baden, Germany, 76530
Nycomed Deutschland GmbH
Beckum, Germany, 59269
Nycomed Deutschland GmbH
Bergisch Gladbach, Germany, 51429
Nycomed Deutschland GmbH
Bergkamen, Germany, 59192
Nycomed Deutschland GmbH
Berlin, Germany, 12043
Nycomed Deutschland GmbH
Berlin, Germany, 10318
Nycomed Deutschland GmbH
Berlin, Germany, 10437
Nycomed Deutschland GmbH
Berlin, Germany, 10713
Nycomed Deutschland GmbH
Berlin, Germany, 10719
Nycomed Deutschland GmbH
Berlin, Germany, 12587
Nycomed Deutschland GmbH
Berlin, Germany, 12627
Nycomed Deutschland GmbH
Berlin, Germany, 13125
Nycomed Deutschland GmbH
Berlin, Germany, 13187
Nycomed Deutschland GmbH
Bietigheim-Bissingen, Germany, 74321
Nycomed Deutschland GmbH
Bitterfeld, Germany, 06749
Nycomed Deutschland GmbH
Bodenwerder, Germany, 37619
Nycomed Deutschland GmbH
Bonn, Germany, 53111
Nycomed Deutschland GmbH
Brakel, Germany, 33034
Nycomed Deutschland GmbH
Brandenburg, Germany, 14776
Nycomed Deutschland GmbH
Braunschweig, Germany, 38100
Nycomed Deutschland GmbH
Bredstedt, Germany, 25821
Nycomed Deutschland GmbH
Bremen, Germany, 28359
Nycomed Deutschland GmbH
Bremen, Germany, 28755
Nycomed Deutschland GmbH
Bremerhaven, Germany, 27568
Nycomed Deutschland GmbH
Butzbach, Germany, 35510
Nycomed Deutschland GmbH
Büdelsdorf, Germany, 24782
Nycomed Deutschland GmbH
Calw, Germany, 75365
Nycomed Deutschland GmbH
Castrop-Rauxel, Germany, 44577
Nycomed Deutschland GmbH
Chemnitz, Germany, 09130
Nycomed Deutschland GmbH
Chemnitz, Germany, 09126
Nycomed Deutschland GmbH
Chemnitz, Germany, 09111
Nycomed Deutschland GmbH
Chemnitz, Germany, 09127
Nycomed Deutschland GmbH
Clausthal-Zellerfeld, Germany, 38678
Nycomed Deutschland GmbH
Cloppenburg, Germany, 49661
Nycomed Deutschland GmbH
Coburg, Germany, 96450
Nycomed Deutschland GmbH
Cottbus, Germany, 03048
Nycomed Deutschland GmbH
Crailsheim, Germany, 74564
Nycomed Deutschland GmbH
Cölbe, Germany, 35091
Nycomed Deutschland GmbH
Darmstadt, Germany, 64293
Nycomed Deutschland GmbH
Darmstadt, Germany, 64287
Nycomed Deutschland GmbH
Dessau, Germany, 06844
Nycomed Deutschland GmbH
Dinkelsbühl, Germany, 91550
Nycomed Deutschland GmbH
Dinslaken, Germany, 46535
Nycomed Deutschland GmbH
Dortmund, Germany, 44269
Nycomed Deutschland GmbH
Dresden, Germany, 01127
Nycomed Deutschland GmbH
Dresden, Germany, 01067
Nycomed Deutschland GmbH
Dresden, Germany, 01187
Nycomed Deutschland GmbH
Dresden, Germany, 01307
Nycomed Deutschland GmbH
Eisenach, Germany, 99817
Nycomed Deutschland GmbH
Eisenhüttenstadt, Germany, 15890
Nycomed Deutschland GmbH
Ellefeld, Germany, 08236
Nycomed Deutschland GmbH
Engelskirchen, Germany, 51766
Nycomed Deutschland GmbH
Erfurt, Germany, 99084
Nycomed Deutschland GmbH
Eschweiler, Germany, 52249
Nycomed Deutschland GmbH
Essen, Germany, 45138
Nycomed Deutschland GmbH
Essen, Germany, 45355
Nycomed Deutschland GmbH
Flensburg, Germany, 24939
Nycomed Deutschland GmbH
Frankenberg, Germany, 35066
Nycomed Deutschland GmbH
Frankenthal, Germany, 67227
Nycomed Deutschland GmbH
Frankfurt, Germany, 60389
Nycomed Deutschland GmbH
Freiburg, Germany, 79104
Nycomed Deutschland GmbH
Freiburg, Germany, 79115
Nycomed Deutschland GmbH
Freising, Germany, 85356
Nycomed Deutschland GmbH
Freudenstadt, Germany, 72250
Nycomed Deutschland GmbH
Fulda, Germany, 36037
Nycomed Deutschland GmbH
Fürth, Germany, 90762
Nycomed Deutschland GmbH
Gaggenau, Germany, 76571
Nycomed Deutschland GmbH
Garbsen, Germany, 30827
Nycomed Deutschland GmbH
Gelsenkirchen, Germany, 45884
Nycomed Deutschland GmbH
Genthin, Germany, 39307
Nycomed Deutschland GmbH
Gera, Germany, 07545
Nycomed Deutschland GmbH
Gera, Germany, 07546
Nycomed Deutschland GmbH
Goch, Germany, 47574
Nycomed Deutschland GmbH
Greiz, Germany, 07973
Nycomed Deutschland GmbH
Gresse, Germany, 19258
Nycomed Deutschland GmbH
Grevenbroich, Germany, 41515
Nycomed Deutschland GmbH
Grevesmühlen, Germany, 23936
Nycomed Deutschland GmbH
Göppingen, Germany, 73033
Nycomed Deutschland GmbH
Göttingen, Germany, 37073
Nycomed Deutschland GmbH
Güstrow, Germany, 18273
Nycomed Deutschland GmbH
Halberstadt, Germany, 38820
Nycomed Deutschland GmbH
Halle, Germany, 06108
Nycomed Deutschland GmbH
Hamburg, Germany, 22459
Nycomed Deutschland GmbH
Hamburg, Germany, 22767
Nycomed Deutschland GmbH
Hamburg, Germany, 22115
Nycomed Deutschland GmbH
Hannover, Germany, 30449
Nycomed Deutschland GmbH
Hannover, Germany, 30161
Nycomed Deutschland GmbH
Hannover, Germany, 30165
Nycomed Deutschland GmbH
Hardheim, Germany, 74736
Nycomed Deutschland GmbH
Harra, Germany, 07366
Nycomed Deutschland GmbH
Haßloch, Germany, 67454
Nycomed Deutschland GmbH
Hechingen, Germany, 72379
Nycomed Deutschland GmbH
Heide, Germany, 25746
Nycomed Deutschland GmbH
Henstedt-Ulzburg, Germany, 24558
Nycomed Deutschland GmbH
Herford, Germany, 32049
Nycomed Deutschland GmbH
Herne, Germany, 44623
Nycomed Deutschland GmbH
Herne, Germany, 44649
Nycomed Deutschland GmbH
Herrieden, Germany, 91567
Nycomed Deutschland GmbH
Hildesheim, Germany, 31134
Nycomed Deutschland GmbH
Hof, Germany, 95028
Nycomed Deutschland GmbH
Hofbieber, Germany, 36145
Nycomed Deutschland GmbH
Johanngeorgenstadt, Germany, 08349
Nycomed Deutschland GmbH
Karlstadt, Germany, 97753
Nycomed Deutschland GmbH
Kassel, Germany, 34117
Nycomed Deutschland GmbH
Kelkheim, Germany, 65779
Nycomed Deutschland GmbH
Kiel, Germany, 24103
Nycomed Deutschland GmbH
Koblenz, Germany, 56068
Nycomed Deutschland GmbH
Kornwestheim, Germany, 70806
Nycomed Deutschland GmbH
Kronach, Germany, 96317
Nycomed Deutschland GmbH
Köln, Germany, 50679
Nycomed Deutschland GmbH
Köln, Germany, 50999
Nycomed Deutschland GmbH
Köln, Germany, 51065
Nycomed Deutschland GmbH
Köthen, Germany, 06366
Nycomed Deutschland GmbH
Künzing, Germany, 94550
Nycomed Deutschland GmbH
Landstuhl, Germany, 66849
Nycomed Deutschland GmbH
Lebach, Germany, 66822
Nycomed Deutschland GmbH
Leinfelden-Echterdingen, Germany, 70771
Nycomed Deutschland GmbH
Leipzig, Germany, 04277
Nycomed Deutschland GmbH
Leipzig, Germany, 04129
Nycomed Deutschland GmbH
Leipzig, Germany, 04105
Nycomed Deutschland GmbH
Leipzig, Germany, 04103
Nycomed Deutschland GmbH
Leipzig, Germany, 04107
Nycomed Deutschland GmbH
Leisnig, Germany, 04703
Nycomed Deutschland GmbH
Leverkusen, Germany, 51375
Nycomed Deutschland GmbH
Lichtenfels, Germany, 96215
Nycomed Deutschland GmbH
Lingen, Germany, 49809
Nycomed Deutschland GmbH
Ludwigsburg, Germany, 71640
Nycomed Deutschland GmbH
Ludwigsfelde, Germany, 14974
Nycomed Deutschland GmbH
Ludwigshafen, Germany, 67071
Nycomed Deutschland GmbH
Ludwigslust, Germany, 19288
Nycomed Deutschland GmbH
Lutherstadt Wittenberg, Germany, 06886
Nycomed Deutschland GmbH
Lübeck, Germany, 23560
Nycomed Deutschland GmbH
Lübeck, Germany, 23552
Nycomed Deutschland GmbH
Lübeck (Travemünde), Germany, 23570
Nycomed Deutschland GmbH
Lüdenscheid, Germany, 58507
Nycomed Deutschland GmbH
Lüneburg, Germany, 21335
Nycomed Deutschland GmbH
Lützen, Germany, 06686
Nycomed Deutschland GmbH
Magdeburg, Germany, 39130
Nycomed Deutschland GmbH
Mainz, Germany, 55116
Nycomed Deutschland GmbH
Mannheim, Germany, 68309
Nycomed Deutschland GmbH
Mannheim, Germany, 68165
Nycomed Deutschland GmbH
Marburg, Germany, 35037
Nycomed Deutschland GmbH
Marienberg, Germany, 09496
Nycomed Deutschland GmbH
Marl, Germany, 45772
Nycomed Deutschland GmbH
Mayen, Germany, 56727
Nycomed Deutschland GmbH
Merseburg, Germany, 06217
Nycomed Deutschland GmbH
Merzig, Germany, 66663
Nycomed Deutschland GmbH
Minden, Germany, 32423
Nycomed Deutschland GmbH
Minden, Germany, 32427
Nycomed Deutschland GmbH
Möckmühl, Germany, 74219
Nycomed Deutschland GmbH
Mönchengladbach, Germany, 41236
Nycomed Deutschland GmbH
München, Germany, 80337
Nycomed Deutschland GmbH
München, Germany, 81545
Nycomed Deutschland GmbH
München, Germany, 80331
Nycomed Deutschland GmbH
München, Germany, 81673
Nycomed Deutschland GmbH
München, Germany, 81369
Nycomed Deutschland GmbH
Münzenberg, Germany, 35516
Nycomed Deutschland GmbH
Neckargemünd, Germany, 69151
Nycomed Deutschland GmbH
Neu Wulmstorf, Germany, 21629
Nycomed Deutschland GmbH
Neu-Isenburg, Germany, 63263
Nycomed Deutschland GmbH
Neubiberg, Germany, 85579
Nycomed Deutschland GmbH
Neukirchen, Germany, 08459
Nycomed Deutschland GmbH
Neustadt, Germany, 01844
Nycomed Deutschland GmbH
Neuwied, Germany, 56564
Nycomed Deutschland GmbH
Nieder-Olm, Germany, 55268
Nycomed Deutschland GmbH
Nienburg, Germany, 06429
Nycomed Deutschland GmbH
Nordhorn, Germany, 48529
Nycomed Deutschland GmbH
Nürnberg, Germany, 90403
Nycomed Deutschland GmbH
Nürnberg, Germany, 90439
Nycomed Deutschland GmbH
Nürnberg, Germany, 90473
Nycomed Deutschland GmbH
Oberhausen, Germany, 46045
Nycomed Deutschland GmbH
Oberndorf, Germany, 78727
Nycomed Deutschland GmbH
Ochsenfurt, Germany, 97199
Nycomed Deutschland GmbH
Oelsnitz, Germany, 09376
Nycomed Deutschland GmbH
Oschatz, Germany, 04758
Nycomed Deutschland GmbH
Oschersleben, Germany, 39387
Nycomed Deutschland GmbH
Osnabrück, Germany, 49078
Nycomed Deutschland GmbH
Paderborn, Germany, 33098
Nycomed Deutschland GmbH
Papenburg, Germany, 26871
Nycomed Deutschland GmbH
Peine, Germany, 31224
Nycomed Deutschland GmbH
Penig, Germany, 09322
Nycomed Deutschland GmbH
Pfullingen, Germany, 72793
Nycomed Deutschland GmbH
Pirna, Germany, 01796
Nycomed Deutschland GmbH
Plauen, Germany, 08525
Nycomed Deutschland GmbH
Plauen, Germany, 08523
Nycomed Deutschland GmbH
Potsdam, Germany, 14480
Nycomed Deutschland GmbH
Potsdam, Germany, 14471
Nycomed Deutschland GmbH
Recklinghausen, Germany, 45659
Nycomed Deutschland GmbH
Regensburg, Germany, 93059
Nycomed Deutschland GmbH
Reichenbach, Germany, 08468
Nycomed Deutschland GmbH
Remscheid, Germany, 42859
Nycomed Deutschland GmbH
Rendsburg, Germany, 24768
Nycomed Deutschland GmbH
Reutlingen, Germany, 72764
Nycomed Deutschland GmbH
Riesa, Germany, 01587
Nycomed Deutschland GmbH
Roetgen, Germany, 52159
Nycomed Deutschland GmbH
Rostock, Germany, 18147
Nycomed Deutschland GmbH
Rottach-Egern, Germany, 83700
Nycomed Deutschland GmbH
Rottweil, Germany, 78628
Nycomed Deutschland GmbH
Saarbrücken, Germany, 66111
Nycomed Deutschland GmbH
Saarlouis, Germany, 66740
Nycomed Deutschland GmbH
Salzgitter, Germany, 38259
Nycomed Deutschland GmbH
Salzmünde, Germany, 06198
Nycomed Deutschland GmbH
Sangerhausen, Germany, 06526
Nycomed Deutschland GmbH
Sarstedt, Germany, 31157
Nycomed Deutschland GmbH
Schiffweiler, Germany, 66578
Nycomed Deutschland GmbH
Schmalkalden, Germany, 98574
Nycomed Deutschland GmbH
Schwedt, Germany, 16303
Nycomed Deutschland GmbH
Schwerin, Germany, 19053
Nycomed Deutschland GmbH
Schwäbisch Hall, Germany, 74523
Nycomed Deutschland GmbH
Schönwalde-Glien, Germany, 14621
Nycomed Deutschland GmbH
Siegen, Germany, 57074
Nycomed Deutschland GmbH
Sinsheim, Germany, 74889
Nycomed Deutschland GmbH
Spaichingen, Germany, 78549
Nycomed Deutschland GmbH
St. Blasien, Germany, 79837
Nycomed Deutschland GmbH
Steinfurt, Germany, 48565
Nycomed Deutschland GmbH
Steißlingen, Germany, 78256
Nycomed Deutschland GmbH
Stockach, Germany, 78333
Nycomed Deutschland GmbH
Strausberg, Germany, 15344
Nycomed Deutschland GmbH
Stuhr, Germany, 28816
Nycomed Deutschland GmbH
Sundern, Germany, 59846
Nycomed Deutschland GmbH
Teuchern, Germany, 06682
Nycomed Deutschland GmbH
Trier, Germany, 54292
Nycomed Deutschland GmbH
Trittau, Germany, 22946
Nycomed Deutschland GmbH
Tönisvorst, Germany, 47918
Nycomed Deutschland GmbH
Varel, Germany, 26316
Nycomed Deutschland GmbH
Waghäusel, Germany, 68753
Nycomed Deutschland GmbH
Wangen, Germany, 88239
Nycomed Deutschland GmbH
Wanzleben, Germany, 39164
Nycomed Deutschland GmbH
Weißwasser, Germany, 02943
Nycomed Deutschland GmbH
Westerkappeln, Germany, 49492
Nycomed Deutschland GmbH
Weyhe, Germany, 28844
Nycomed Deutschland GmbH
Wiesbaden, Germany, 65187
Nycomed Deutschland GmbH
Wiesbaden, Germany, 65185
Nycomed Deutschland GmbH
Wiesbaden, Germany, 65183
Nycomed Deutschland GmbH
Wiesloch, Germany, 69168
Nycomed Deutschland GmbH
Willich, Germany, 47877
Nycomed Deutschland GmbH
Winsen, Germany, 21423
Nycomed Deutschland GmbH
Wismar, Germany, 23966
Nycomed Deutschland GmbH
Wittstock, Germany, 16909
Nycomed Deutschland GmbH
Wolfsburg, Germany, 38440
Nycomed Deutschland GmbH
Worms, Germany, 67547
Nycomed Deutschland GmbH
Wäschenbeuren, Germany, 73116
Nycomed Deutschland GmbH
Würzburg, Germany, 97070
Nycomed Deutschland GmbH
Zerbst, Germany, 39261
Nycomed Deutschland GmbH
Zweibrücken, Germany, 66482
Nycomed Deutschland GmbH
Zwickau, Germany, 08056